Ministero dell'Ambiente e della Sicurezza Energetica
Per consultazione pubblica si intende la possibilità offerta a qualunque persona fisica o giuridica, istituzione, organizzazione o associazione, di formulare osservazioni o fornire informazioni in merito a ciascuna notifica presentata ai sensi del Titolo II del decreto legislativo 8 luglio 2003, n. 224.
Sono oggetto di consultazione pubblica i seguenti documenti e informazioni su ciascuna notifica:
• la sintesi del fascicolo tecnico contenente le informazioni necessarie alla valutazione del rischio ambientale connesso all'emissione deliberata nell'ambiente a scopo sperimentale di OGM;
• la valutazione del rischio ambientale e le conclusioni sul potenziale impatto ambientale dell'emissione deliberata nell'ambiente dell'OGM;
• ogni nuova informazione sui rischi per la salute umana, animale e per l'ambiente.
Per facilitare la consultazione pubblica è stata predisposta una lista nella quale figurano, oltre ai soggetti istituzionali competenti a livello centrale e locale, associazioni di categoria, organizzazioni non governative di protezione ambientale e di tutela del consumatore e le università pubbliche italiane. A tale lista può accedere qualunque persona fisica o giuridica, istituzione, organizzazione o associazione che ne faccia richiesta scrivendo all'indirizzo di posta elettronica
I componenti della lista verranno avvisati all'avvio di ogni consultazione pubblica e avranno trenta giorni per presentare le proprie osservazioni o ulteriori informazioni.
Le eventuali osservazioni o informazioni pervenute saranno prese in considerazione durante l'istruttoria della notifica.
Notifica B/IT/26/06
Titolo del progetto: Studio di fase 1/2/3, in aperto, con aumento graduale del dosaggio, espansione della popolazione trattata, randomizzato e controllato, volto a valutare la sicurezza e l’efficacia della terapia genica ATSN-201 in soggetti affetti da retinoschisi X-linked associata al gene RS1 (LIGHTHOUSE).
Breve descrizione: Il progetto sperimentale prevede la somministrazione del farmaco geneticamente modificato in oggetto per via subretinica in dose singola a pazienti affetti da retinoschisi legata all’X (XLRS) presso l’Ospedale San Paolo di Milano e l’Azienda Ospedaliera Universitaria Luigi Vanvitelli di Napoli.
Con il presente avviso si dà avvio alla consultazione pubblica prevista dall’articolo 12 del decreto legislativo 8 luglio 2003, n. 224, che avrà una durata complessiva di trenta giorni a partire dall'11 giugno 2026.
Documenti oggetto di consultazione pubblica:
- Sintesi del fascicolo tecnico (SNIF) della notifica B/IT/26/06
- Valutazione del rischio ambientale della notifica B/IT/26/06
Le eventuali osservazioni o informazioni dovranno essere trasmesse all’indirizzo di posta elettronica certificata