Notifiche presentate ai sensi del Titolo II del decreto legislativo 8 luglio 2003, n. 224
Autorità Competente: Ministero dell'Ambiente e della Sicurezza Energetica


 PIANTE


 

Numero Notifica

Notificante 

 Titolo del progetto sperimentale

Documenti 

B/IT/24/01

Università degli Studi di Milano

Valutazione della tolleranza a brusone durante la coltivazione in pieno campo senza fungicidi di piante di riso Telemaco (Oryza sativa) con delezioni in tre geni. Acronimo: RIS8imo

Sintesi della notifica

Valutazione della notifica

Decreto di autorizzazione

 

 

B/IT/04/03

Università degli studi di Catania

Prova in coltura protetta di limone ingegnerizzato con i geni chit42 e ntpII

Sintesi della notifica

Provvedimento di diniego

 

 

B/IT/04/02

Metapontum Agrobios

Studio della stabilità del transgene e della sua ereditarietà in condizioni di pieno campo di frumento geneticamente trasformato

Sintesi della notifica

Provvedimento di diniego

 

 

 B/IT/04/01

Metapontum Agrobios

 Safety Assessment in Food and Environment - S.A.F.E

Sintesi della notifica

Decreto di autorizzazionezione

Relazione conclusiva

Integrazione-relazione conclusiva

 

 

 B/IT/03/01

Metapontum Agrobios

Italian Lycopersycon (ITA.LYCO): Biologia avanzata e innovazione di processo al servizio della qualità del pomodoro da industria italiano

 Sintesi della notifica

Decreto di autorizzazione

Relazione conclusiva

 

 

 


ORGANISMI DIVERSI DA PIANTE


 

Numero Notifica

Notificante

Titolo del progetto sperimentale

Documenti

B/IT/22/01

Arcoblu s.r.l. Italia

Vaccinazione dei polli con un vaccino di Herpesvirus del tacchino contenente un gene VP2 del virus della Bursite Infettiva e un gene F del virus della Malattia di Newcastle

Sintesi della notifica

Valutazione della notifica

Decreto di autorizzazione

Relazione conclusiva del notificante

Parere sulla relazione conclusiva del notificante

 

 

 

B/IT/21/01

Arcoblu s.r.l. Italia

Vaccinazione dei polli con un vaccino di Herpesvirus del tacchino contenente un gene VP2 del virus della bursite infettiva 

Sintesi della notifica

Valutazione della notifica

Decreto di autorizzazione

Relazione conclusiva del notificante

Parere sulla relazione conclusiva del notificante

 

 

B/IT/19/01

REGENXBIO Inc.

Sostituzione AAV8-mediata del gene per il recettore delle lipoproteine a bassa densità (LDLR) in soggetti affetti da ipercolesterolemia familiare omozigote (HoFH). Lazio - Sicilia

Sintesi della notifica

Valutazione della notifica

Decreto di autorizzazione

Relazione conclusiva del notificante

Parere sulla relazione conclusiva del notificante

 

B/IT/17/03

Sperimentazione non avviata

Transgene SA

Francia

Studio clinico di fase I/IIa per valutare la sicurezza e l'efficacia della combinazione dell’immunoterapia oncolitica Pexa-Vec con l’anticorpo inibitore del recettore PD-1 nivolumab nel trattamento di prima linea del carcinoma epatocellulare avanzato (HCC). - Emilia Romagna - Parma

Sintesi della notifica

Valutazione della notifica

Decreto di autorizzazione

 

B/IT/17/02 

Transgene SA

Francia

Studio clinico di fase I/IIa per valutare la sicurezza e l'efficacia della combinazione dell’immunoterapia oncolitica Pexa-Vec con l’anticorpo inibitore del recettore PD-1 nivolumab nel trattamento di prima linea del carcinoma epatocellulare avanzato (HCC). - Emilia Romagna - Modena

Sintesi della notifica

Valutazione della notifica

Decreto di autorizzazione

Decreto di proroga dell'autorizzazione

Relazione conclusiva del notificante

Parere sulla relazione conclusiva del notificante

 

 

 B/IT/17/01

Sperimentazione non avviata

Targovax Oy

Helsinki, Finlandia

Studio randomizzato di Fase II in aperto con una coorte preliminare di sicurezza di Fase Ib di ONCOS-102, un adenovirus oncolitico di priming del sistema immunitario che codifica il fattore stimolante le colonie granulocitarie-macrofagiche (GM-CSF), e pemetrexed/cisplatino in pazienti con mesotelioma pleurico maligno non resecabile

Sintesi della notifica

Valutazione della notifica

Decreto di autorizzazione

 

 

 B/IT/16/02

Sperimentazione non avviata

Perelman School of Medicine, Pennsylvania, Stati Uniti d’America

Sostituzione AAV8-mediata del gene per il recettore delle lipoproteine a bassa densità (LDLR) in soggetti affetti da ipercolesterolemia familiare omozigote (HoFH) - Sicilia, Veneto.

Sintesi della notifica

Valutazione della notifica

Decreto di autorizzazione

 

 B/IT/16/01

Sperimentazione non avviata

Perelman School of Medicine, Pennsylvania, Stati Uniti d’America

Sostituzione AAV8-mediata del gene per il recettore delle lipoproteine a bassa densità (LDLR) in soggetti affetti da ipercolesterolemia familiare omozigote (HoFH) - Lombardia, Lazio, Sicilia.

Sintesi della notifica

Valutazione della notifica

Decreto di autorizzazione

 

B/IT/10/01

Istituto Zooprofilattico Sperimentale dell'Umbria e delle Marche

Improve tools and strategies for the prevention and the control of classical swine fever

Sintesi della notifica

Decreto di autorizzazione

Relazione Finale

 

B/IT/09/01

Merial

Development of a vaccine against canine leishmaniasis. Efficacy in dogs of a recombinant vaccine candidate against Canine Visceral Leishmaniasis. Evaluation by natural challenge in an experimental kennel

Sintesi della notifica

Decreto di autorizzazione

Relazione finale